广东世信药业一批次亮菌甲素氯化钠注射液不合格

国家药品监督管理局关于10批次药品不符合规定的通告（2018年第67号），广东世信药业有限公司亮菌甲素氯化钠注射液上黑榜。

经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为广东世信药业有限公司生产的1批次亮菌甲素氯化钠注射液不符合规定，不符合规定项目为含量测定。（详见附件）对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

药品品名：亮菌甲素氯化钠注射液
标示生产企业或供货单位：广东世信药业有限公司
生产批号：1711001
药品规格：250ml:亮菌甲素2.5mg与氯化钠2.25g
检品来源：广东世信药业有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH21192004-2015
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]
检验机构：江苏省食品药品监督检验研究院

关联资料：吉林省公共资源交易中心发布关于暂停广东世信药业有限公司相关药品交易资格的通知

各医疗机构、药品生产(经营)企业，有关单位：
 
根据《国家药品监督管理局关于10批次药品不符合规定的通告（2018年第67号）》，广东世信药业有限公司生产的1批次亮菌甲素氯化钠注射液不符合规定。经研究决定，各药品经营企业、医疗机构应立即停止采购、销售和使用相关产品。同时，暂停企业相关产品的网上交易资格。
 
特此通知。
 
吉林省公共资源交易中心
 
018年7月30日