国家药监局:9家企业生产的15批次药品不符合规定,广西圣民制药有限公司清火片上黑榜。
2018年11月30日,国家药品监督管理局官网发布通告称,经西安市食品药品检验所等4家药品检验机构检验,标示为广西圣民制药有限公司等9家企业生产的15批次药品不符合规定。
其中,经西安市食品药品检验所检验,标示为广西圣民制药有限公司生产的6批次清火片不符合规定,不符合规定项目包括性状、显微特征。
通告指出,对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
药品品名:清火片
标示生产企业或供货单位:广西圣民制药有限公司
生产批号:170402/161002/170301/170401/170501/180401
药品规格:每片重0.25克
检品来源:内蒙古新希望医药有限责任公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[性状],[鉴别]((1)显微特征)
检验机构:西安市食品药品检验所
关联资料:食药监总局关于40批次药品不合格的通告(2017年第172号),涉及广西圣民制药有限公司板蓝根片
经北京市药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为广西圣民制药有限公司有限公司等10家企业生产的40批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:广西圣民制药有限公司生产的批号为160901、170201的板蓝根片,不合格项目包括[检查](微生物限度)(详见附件)。
药品品名:板蓝根片
标示生产企业:广西圣民制药有限公司
生产批号:160901
药品规格:/
检品来源:贵州意通医药股份有限公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](微生物限度)
检验机构:北京市药品检验所