- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】重组人干扰素α1b注射液
- 【商品名/商标】
运德素
- 【规格】20μg:0.5ml
- 【功能主治/适应症】
主要适用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣、慢性宫颈炎、毛细胞白血病、疱疹性角膜炎等疾病。除此之外,据大量临床医学验证,干扰素还对下列疾病有良好的疗效:1.传染性疾病:呼吸道病毒感染、带状疱疹、急性出血性角结膜炎、小儿病毒性肺炎、腺病毒性结膜炎、唇-生殖器疱疹、流行性出血热、登革热、急性暴发性肝炎、疱疹病毒性脑膜炎。与疫苗配伍用,可以防治狂犬病、森林脑炎、急性脑脊髓炎等。2.肿瘤:喉乳头状瘤、恶性黑色素瘤、卡波氏肉瘤、基底细胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肾细胞癌、卵巢癌、直肠癌、肺癌、膀胱癌等。
- 【用法用量】1.慢性乙型肝炎:运德素30微克(300万单位)肌肉或皮下注射。每天一次,连用四周后改为隔日一次,用十周后,酌情延长间隔时间,总疗程3-5个月。2.慢性丙型肝炎:用药剂量及方法同慢性乙型肝炎,但疗程可延长至6个月。3.慢性粒细胞白血病:运德素10微克(100万单位)肌肉或皮下注射,每天一次,第二周后改为 30 微克(300万单位)肌肉或皮下注射,每天一次,总疗程3-6个月。4.尖锐湿疣:运德素10微克(100万单位),用注射用水或生理盐水0.5-1.0毫升稀释,均匀注射于各患处基底部,隔日注射,连续3周,共注射9次, 不能采用此法时可行肌肉注射。5.慢性宫颈炎:运德素10微克(100万单位)局部敷用,每周2次,连续3周。6.肿瘤:视病种及病情而异,开始时可皮下或肌肉注射30微克(300万单位),每日或隔日注射,疗程视病情而定。如病人未出现病情迅速恶化或严重的不良反应,应在适当剂量下继续用药。7.运德素的配制:运德素以粉剂形式提供,在使用前,以1毫升无菌注射用水注入药瓶中,轻轻摇荡以加速粉剂的完全溶解。配制后的溶液是无色或浅黄色透明液体。
- 【不良反应】最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现颗粒白细胞减少,血小板减小等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重的不良反应时,应减少剂量或停药,并给予对症治疗。
- 【禁忌】1.已知对干扰素制品过敏者。2.有严重心脏病或其他严重疾病而不能忍受本药之不良反应者。3.癫痫和其他中枢神经功能紊乱者。
- 【注意事项】1.凡有明显过敏体质,特别是对抗菌素有过敏者,重组人干扰素α1b注射液应慎用。必须使用时,应先作皮试(1:100稀释,皮内注射),阴性者方可使用;在使用过程中如发生过敏反应,应立即停药,并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查药瓶,有裂缝、破损者不能使用;本品加注射用水溶解后为无色或浅黄色透明液体,如遇有混浊、沉淀等现象,不宜使用。3.儿童患者(特别是幼年儿童)使用时,应十分谨慎,应在儿科医生严密观察下使用。4.安眠药及镇静剂与本品合并使用时,应在医生指导下使用。5.在治疗肿瘤时,重组人干扰素α1b注射液可与其他抗肿瘤药物联合应用,但必须在医生指导下使用。6.孕妇用药应在医生指导下进行。
- 【生产厂家】北京三元基因药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字S20040040
- 【生产地址】北京市大兴区工业开发区金苑路1号
- 【药品本位码】86900115000110