- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】重组人干扰素α1b注射液
- 【商品名/商标】
运德素
- 【规格】10μg:1ml
- 【主要成份】重组人干扰素α1b
- 【性状】为无色透明液体,无肉眼可见不溶物。
- 【功能主治/适应症】
适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。对其他病毒性疾病和恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好疗效。
- 【用法用量】可以直接肌肉、皮下注射和病灶注射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:运德素30~50μg/次,皮下或肌内注射,每天1次,连用4周后改为隔日1次,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。慢性丙型肝炎:运德素30~50μg/次,皮下或肌内注射,每天1次,连用4周后改为隔日1次,治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用运德素治疗,可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病:运德素10~30μg/次,每日1次,皮下或肌内注射,第二周后改为30~50μg/次,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。 毛细胞白血病:运德素30~50μg/次,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣:运德素10~50μg/次,均匀注射于各患处基底部,隔日1次,连续3周到6周。不能采用此法时可行肌内注射。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤:视病情可延长疗程。开始时可皮下或肌内注射30μg~50μg,每日或隔日注射。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应在适当剂量下继续用药。
- 【不良反应】运德素不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一过性;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;常见的化验异常是颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
- 【禁忌】1.已知对干扰素制品过敏者。2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3.有其他严重疾病不能耐受运德素的副作用者。4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
- 【注意事项】1.过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,运德素应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子或注射器,如瓶或瓶塞或注射器有裂缝、破损不可使用,溶液如有混浊或沉淀等异常现象亦不可使用。3.运德素不含防腐剂,因此任何已开启的药瓶或注射器,应一次用完,不得分次使用。
- 【药物相互作用】使用运德素时应慎用安眠药及镇静药。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多,应慎用。在病情十分需要时,由医生指导使用。
- 【老年患者用药】可在老年患者中应用,但患有禁忌症的例外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎,必要时可先用小剂量,逐渐加大剂量可以减少不良反应。
- 【儿童用药】运德素治疗小儿病毒性肝炎是安全的,治疗儿童病毒性疾病是可行的,其副作用比成人略轻。推荐采用渐进式治疗,从小剂量逐步过渡到正常治疗剂量,近期副作用可明显减少、减轻。应在儿科医师严密观察下使用。
- 【贮藏】2~8℃避光保存。
- 【有效期】24个月
- 【生产厂家】北京三元基因工程有限公司
- 【批准文号】国药准字S20010006
- 【生产地址】北京市大兴工业开发区金苑路1号
- 【药品本位码】86900115000035