湖北省药品监督管理局发布关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通报,湖北九州通民本医药有限公司上黑榜。
企业名称:湖北九州通民本医药有限公司
经营场所:武汉市新洲区邾城街城北工业园腾飞路8号1栋1、2、3层
库房地址:武汉市新洲区邾城街城北工业园腾飞路8号2栋1、2层
经营许可证/备案凭证编号:鄂汉食药监械经营许20180279号
检查日期:2018年11月13日
检查范围:二类三类医疗器械批发
检查依据:医疗器械经营质量管理规范
主要缺陷和问题及其判定依据:本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营质量管理体系并保持其有效运行,是医疗器械经营企业的法定责任。
不符合项条款号:2.8.1/5.38.2/7.47.1/2.9.1/
缺陷和问题描述:未见《质量管理规定》;医疗器械效期管理制度规定近效期为不足六个月,实际情况是产品不足效期的1/3为近效期。验收记录未标记验收人员姓名。抽查业务员高峰的“法人授权委托书”未见存根。批号为31T0201的手术刀片(沪食药监械(准)字2014第1010783号)生产日期登记为2000-0101,产品实际生产日期为20170212;批号登记为20170212,实际为31T0201。
处理措施:依法查处
关联资料:湖北九州通民本医药有限公司简介(摘录于互联网)
九州通是一家以西药、中药、器械为主要经营产品,以医疗机构、批发企业、零售药店为主要客户对象,并为客户提供信息、物流等各项增值服务的大型企业集团。公司立足于医药健康行业,是中国医药商业领域具有全国性网络的少数几家企业之一,于2010年11月2日在上海证券交易所挂牌上市(股票简称:九州通,证券代码:600998),公司连续多年位列中国医药商业企业第四位,领跑中国民营医药商业企业,以30亿元的品牌价值位居“2016胡润品牌榜”181位,2018年位列《财富》(中文版)500强第105位。