株式会社利百世1批次高压电位治疗仪不合规

国家药监局：13批（台）医疗器械产品不符合标准规，株式会社利百世高压电位治疗仪上黑榜。

高电位治疗设备1家企业1台产品。株式会社利百世（代理商：上海日晨医疗器械有限公司）生产的1台高压电位治疗仪，指示灯和按钮、输出电压、输出频率不符合标准规定。

序号：13
标示产品名称：高压电位治疗仪
被抽查单位：上海日晨医疗器械有限公司
标示生产企业：株式会社利百世
规格型号：HealthSeed 14000X
生产日期/批号/出厂编号：2016年12月/HLSAF12540
抽样单位：上海市食品药品监督管理局
检验单位：天津市医疗器械质量监督检验中心
不符合标准规定项：1.指示灯和按钮；2.输出电压；3.输出频率

关联资料：株式会社利百世简介（摘录于互联网）

株式会社利百世成立于1976年，至今已有30多年的历史，是日本生产高电位治疗仪的专业厂家，也是迄今为止日本国内在该领域最早取得ISO9001、ISO13485：2003国际认证的大型企业，株式会社利百世电位治疗仪在日本至今已有很高的家庭普及率，且广泛使用于大型医院、福利中心及养老院，在当前及未来的数十年内，产品将有广阔的市场前景。据2003年10月的人口统计，中国60岁以上人口已达1.34亿，占总人口的10%，预计2025年达到3亿。慢性病患者将越来越多，并有年轻化发展趋势，因此中国的市场潜力巨大，可作为长期投身的事业。