2批次医用外科口罩不合规

国家药监局：9批（台）医疗器械产品不符合标准规定，广东必达医疗科技有限公司、山东创新医疗器械科技有限公司医用外科口罩上黑榜。

医用外科口罩2家企业2批次产品。广东必达医疗科技有限公司、山东创新医疗器械科技有限公司生产的各1批次医用外科口罩，压力差（Δp）不符合标准规定。

序号：4
标示产品名称：医用外科口罩
被抽查单位：广东必达医疗科技有限公司
标示生产企业：广东必达医疗科技有限公司
规格型号：挂耳式17.5cm×9.5cm
生产日期/批号/出厂编号：2018年01月12日/20180112
抽样单位：广东省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项：压力差（Δp）

序号：5
标示产品名称：医用外科口罩
被抽查单位：山东创新医疗器械科技有限公司
标示生产企业：山东创新医疗器械科技有限公司
规格型号：17cm×9cm
生产日期/批号/出厂编号：2018年3月12日
抽样单位：山东省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项：压力差（Δp）