焦作市新港医疗设备1批次金属接骨螺钉不合规

国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，焦作市新港医疗设备有限公司金属接骨螺钉上黑榜。

沈阳东亚医疗研究所有限公司生产的1批次双锁定型轨道齿式拱型加压金属接骨板固定系统组件。

序号：19
标示产品名称：金属接骨螺钉
被抽查单位：焦作市新港医疗设备有限公司
标示生产企业：焦作市新港医疗设备有限公司
规格型号：HSW03 Ø 5.0×46mm
生产日期/批号/出厂编号：2017年3月20日 1702030
抽样单位：河南省食品药品监督管理局
检验单位：浙江省医疗器械检验院
不符合标准规定项：尺寸

关联资料：焦作市新港医疗设备公司涉嫌生产不合格医疗器械遭罚

2018年9月18日，河南省食品药品监督管理局发布关于对国家医疗器械监督抽检结果通告 (第6号，国家药品监督管理局通告2018年第79号)不合格产品企业处置情况。焦作市新港医疗设备有限公司涉嫌生产不合格医疗器械，对其依法进行了行政处罚。

通告显示，焦作市新港医疗设备有限公司生产的型号为HSW03 Ø 5.0×46mm的金属接骨螺钉尺寸不符合规定项。对其依法采取没收不符合产品技术要求的金属接骨螺钉7支；2.罚款贰万伍仟元整（25000元）等处罚。