重庆顺美吉医疗器械1批次电动手术台不合规

2019-01-10 16:35:21    来源:  作者:

国家药品监督管理局:61批(台)医疗器械产品不符合标准规定,重庆顺美吉医疗器械有限公司电动手术台上黑榜。

重庆顺美吉医疗器械有限公司生产的1台电动手术台,样品在正常检验过程中不能正常工作。

序号:23
标示产品名称:电动手术台
被抽查单位:重庆顺美吉医疗器械有限公司
标示生产企业:重庆顺美吉医疗器械有限公司
规格型号:SMJ-01
生产日期/批号/出厂编号:2017.02.22 201702001
抽样单位:重庆市食品药品监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项:样品在正常检验过程中不能正常工作

关联资料:重庆市食药监局公布2017年医疗器械国抽不符合标准规定产品涉及的企业处置情况,涉及重庆顺美吉医疗器械有限公司电动手术台

2017年12月18日,重庆市食品药品监督管理局官网发布《关于2017年国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告》称,按照国家食品药品监督管理总局安排部署,重庆市局已完成了对2017年国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及的相关单位的立案调查和行政处罚工作,对涉及企业进行了督促整改。现将后处置情况予以公告。

序号:3
标示产品名称:电动手术台
标示生产企业:重庆顺美吉医疗器械有限公司
被抽查单位:重庆顺美吉医疗器械有限公司
规格型号:SMJ-01
批号/出厂编号:2.02E+08
不符合标准规定项:被检样品在检验过程中(内部电源供电时),不能正常使用,综合判定不合格。
处置情况:责令整改,罚款72000元
行政处罚书编号:(江津)械罚〔2017〕30号
备注:复验不合格

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