两企业一次性使用无菌注射器带针抽检不合规

国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，盐城市新捷医疗器材有限公司、长春金康源医用器具有限公司一次性使用无菌注射器带针上黑榜。

一次性使用无菌注射器（带针）2家企业2批次产品。长春金康源医用器具有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器带针，注射针尺寸不符合标准规定；盐城市新捷医疗器材有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器带针，连接牢固度不符合标准规定。

序号：21
标示产品名称：一次性使用无菌注射器带针
被抽查单位：长春金康源医用器具有限公司
标示生产企业：长春金康源医用器具有限公司
规格型号：5ml 0.6
生产日期/批号/出厂编号：20170208
抽样单位：吉林省食品药品监督管理局
检验单位：天津市医疗器械质量监督检验中心
不符合标准规定项：注射针尺寸

序号：22
标示产品名称：一次性使用无菌注射器带针
被抽查单位：盐城市新捷医疗器材有限公司
标示生产企业：盐城市新捷医疗器材有限公司
规格型号：5ml 0.7×30TWLB
生产日期/批号/出厂编号：170305
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：新疆维吾尔自治区食品药品检验所
不符合标准规定项：连接牢固度