深圳市贝斯曼超声多普勒胎心音仪外部标记抽检不合规

国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，深圳市贝斯曼精密仪器有限公司超声多普勒胎心音仪上黑榜。

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司生产的1台超声多普勒胎心音仪，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定；

序号：21
标示产品名称：超声多普勒胎心音仪
被抽查单位：西安互邦医疗器械保健品有限公司
标示生产企业：深圳市贝斯曼精密仪器有限公司
规格型号：BF-510S
生产日期/批号/出厂编号：2017年01月 50081786
抽样单位：陕西省食品药品监督管理局
检验单位：广东省医疗器械质量监督检验所
不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记

序号：食药监总局：4批次超声胎监仪产品被检出不合格，涉及深圳市贝斯曼精密仪器有限公司超声多普勒胎儿/母亲监护仪

国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告，曝光84批次不合格产品。

据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验，标示深圳市贝斯曼精密仪器有限公司生产的一批次超声多普勒胎儿/母亲监护仪被检出“识别、标记和文件-防进液符号”、“技术说明书”项目不合格；

示产品名称：超声多普勒胎儿/母亲监护仪
被抽查单位：深圳市贝斯曼精密仪器有限公司
标示生产企业：深圳市贝斯曼精密仪器有限公司
规格型号：BFM-700M
生产日期/批号/出厂编号：BSM-BFM-70002657
抽样单位：广东省食品药品监督管理局　
检验单位：湖北医疗器械质量监督检验中心
不符合标准规定项：1.识别、标记和文件-防进液符号 2.技术说明书