深圳京柏超声胎儿监护仪技术说明书抽检不合规

2019-01-13 15:39:44    来源:  作者:

国家药品监督管理局:61批(台)医疗器械产品不符合标准规定,深圳京柏医疗设备有限公司超声胎儿监护仪上黑榜。

深圳京柏医疗设备有限公司生产的1台超声胎儿监护仪,技术说明书不符合标准规定。

序号:22
标示产品名称:超声胎儿监护仪
被抽查单位:深圳京柏医疗设备有限公司
标示生产企业:深圳京柏医疗设备有限公司
规格型号:JPD-300P
生产日期/批号/出厂编号:2016年12月 1612-04-00020 8334300P00494
抽样单位:广东省食品药品监督管理局
检验单位:湖北省医疗器械质量监督检验研究院
不符合标准规定项:技术说明书

序号:深圳京柏医疗设备有限公司简介(摘录于互联网)

深圳京柏医疗科技股份有限公司,始于1998年,是一家智慧妇幼解决方案及智能医疗设备研发、生产、销售与服务为一体的国家高新技术企业。公司通过 ISO13485:2003质量管理体系认证,产品获得 CE、FDA、SGS、CMDCAS、INMETRO 、CFDA等认证,取得了一百余项专利成果及软件著作权。

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