两企业电动轮椅车外部标记抽检不合规

湖南省药品监督管理局关于2018年医疗器械抽检质量公告（2018年第3号），上海互邦智能康复设备股份有限公司和广东凯洋医疗科技集团有限公司电动轮椅车上黑榜。现将抽检结果公告如下：

序号：1
标示产品名称：电动轮椅车
被抽查单位：邵阳市大祥区汇好家医疗护理器械经营部
标示生产企业：广东凯洋医疗科技集团有限公司
型号规格：KY119L
批号/编号：KY6403270
抽样单位：邵阳市食品药品监督管理局
检验单位：湖南省医疗器械检验检测所
不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记

序号：2
标示产品名称：电动轮椅车
被抽查单位：湖南达嘉维康医药产业股份有限公司
标示生产企业：上海互邦智能康复设备股份有限公司
型号规格：HBLD2-A22
批号/编号：ZP.180510172
抽样单位：长沙市食品药品监督管理局
检验单位：湖南省医疗器械检验检测所
不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记