湖北省食药监局发布关于国家药品监督抽检不合格产品核查处置情况的通告,涉及健民药业集团股份有限公司小金胶囊。
国家药品监督管理局发布的《关于42批次药品不符合规定的通告》(2018年第58号)、《关于14批次药品不符合规定的通告》(2018年第63号),涉及我省药品生产企业。现将不合格产品核查处置情况通告如下:
序号:2
品种名称:小金胶囊
批号:170661
标示生产企业名称:健民药业集团股份有限公司
不合格项目:检查(霉菌和酵母菌总数)
核查处置查处结果:没收不合格产品,没收违法所得并处罚款共计987809元
关联资料:国家药监局发布14品种质量不合格公告,健民药业小金胶囊微生物超标
经北京市药品检验所检验,标示为健民药业集团股份有限公司生产的1批次小金胶囊不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。
药品品名:小金胶囊
标示生产企业或供货单位:健民药业集团股份有限公司
生产批号:170661
药品规格:每粒装0.35克
检品来源:黑龙江九州通医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结果:不符合规定