大连冠翔义齿检查发现3个问题

2019-02-26 14:48:54    来源:  作者:

大连市食药监局公开2018年三季度医疗器械监督检查信息,大连冠翔义齿有限公司上黑榜

2018年10月29日,大连市食药监局官网发布《市局2018年三季度医疗器械监督检查信息公开表》。信息显示,2018年三季度共检查21家生产企业,9家经营企业,1家医疗机构。

检查单位名称:大连市食品药品监督管理局
被检查单位名称:大连冠翔义齿有限公司
被检查单位证照号:辽食药监械生产许【2014】0015号
被检查单位地址:大连市甘井子区新水泥路678号
检查日期:2018.9.7
检查人:卢焱和周琦
发现的主要问题:1.牙科铸造烤瓷镍铬合金(批号1709)仓库台账日期记录错误;2.成品检验无最终检验结论,未盖质检专用章;3.产品放行人无文件授权。
检查结论:整改
采取措施:对存在问题进行整改,并上报整改情况

关联资料:大连冠翔义齿有限公司简介(摘录于互联网)

大连冠翔义齿有限公司成立于2008年,是一家集研发、生产、销售为一体的定制式义齿生产企业。先后取得了《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》,是一家全系列产品取得注册证书的义齿生产企业,现有员工80余人,80%具备中专以上学历及中、高级口腔修复技工职业资格证书。大连冠翔义齿有限公司从一成立就确立了以技术、质量、服务为核心的发展目标,坚持以优质的产品、完善的服务、务实的价格满足客户的需求。

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