大连JMS医疗器具检查发现产品放行人无文件授权

大连市食药监局公开2018年三季度医疗器械监督检查信息，大连JMS医疗器具有限公司上黑榜

2018年10月29日，大连市食药监局官网发布《市局2018年三季度医疗器械监督检查信息公开表》。信息显示：

检查单位名称：大连市食品药品监督管理局
被检查单位名称：大连JMS医疗器具有限公司
被检查单位证照号：辽食药监械生产许20150033号
被检查单位地址：大连经济技术开发区黄海西路25号
检查日期：2018.7.13
检查人：卢焱和周琦
发现的主要问题：产品放行人无文件授权。
检查结论：整改
采取措施：对存在问题进行整改，并上报整改情况

关联资料：大连JMS医疗器具有限公司简介（摘录于互联网）

大连JMS医疗器具有限公司始建于1988年，是JMS株式会社（日本）在中国投资兴建的一家以生产和销售一次性医疗器械为主的全资子公司。公司生产经营的产品主要涉及血液净化、静脉输注、IBD（炎症性肠病）治疗、介入治疗等医疗领域。

JMS全自动血液透析系统是中国第一个取得注册的具备全自动功能的血液透析系统，具备自动预冲、自动引血、自动补液、自动回血、自动清洗等功能，在为患者提供优良透析治疗的同时，能够有效减轻医务人员的工作负担。JMS的一次性动静脉穿刺针具有针尖锋利、规格齐全等优势，占据了约30%的市场份额，稳居行业前列。JMS一次性静脉营养袋质量上乘，深受市场好评。另外，我们与日本JIMRO 公司共同合作在中国推广GMA（选择性白细胞吸附疗法），为IBD的治疗提供了一种全新的解决方案。