库利艾特国际贸易(大连)检查发现4个问题

大连市食药监局公开2018年三季度医疗器械监督检查信息，库利艾特国际贸易（大连）有限公司上黑榜

2018年10月29日，大连市食药监局官网发布《市局2018年三季度医疗器械监督检查信息公开表》。信息显示：

检查单位名称：大连市食品药品监督管理局
被检查单位名称：库利艾特国际贸易（大连）有限公司
被检查单位证照号：
被检查单位地址：大连市沙河口区长生街18-4号的二层、18-5号的二层和18-6号的二层
检查日期：2018.6.6
检查人：魏铁锋和黄国勤
发现的主要问题：1质量管理培训及考核规定缺少新进员工的培训内容和记录；2.企业计算机信息管理系统缺少审核功能；3.温湿度记录不是每天记录；4.未制定售后服务管理操作规程。
检查结论：整改
采取措施：对存在问题进行整改，并上报整改情况

关联资料：库利艾特国际贸易（大连）有限公司简介（摘录于互联网）

库利艾特国际贸易（大连）有限公司成立于 2003年2月18日，是日本库利艾特医疗株式会社（曾用名：CREATE MEDIC 株式会社）直接投资设立的独资公司,主要从事进口和经营日本库利艾特医疗株式会社的医疗器械。日本库利艾特医疗株式会社已经取得医疗器械ISO13485-2003认证及欧盟医疗器械 MDD产品安全及质量管理的CE认证。主要产品是以硅橡胶为原材料的各类医用导管及日本特舒美株式会社（曾用名：TSK 株式会社）的活检针，涉及泌尿、普通外科、内科、介入科、超声科等科室。