大连市食药监局公开2018年三季度医疗器械监督检查信息,大连鹤鸣科技有限公司上黑榜
2018年10月29日,大连市食药监局官网发布《市局2018年三季度医疗器械监督检查信息公开表》。信息显示:
检查单位名称:大连市食品药品监督管理局
被检查单位名称:大连鹤鸣科技有限公司
被检查单位证照号:
被检查单位地址:中国(辽宁)自由贸易试验区大连保税区海环街35-2号二楼208室
检查日期:2018.7.19
检查人:魏铁锋和黄国勤
发现的主要问题:1.企业不能提供质量负责人任命文件;2.未提供2018年培训计划、考核记录;3.不能提供员工健康档案;4.库房缺少防虫、防鼠、通风设施;5.企业冷库及冷藏箱未定期进行验证。6.企业计算机信息管理系统缺少超期锁定功能;7.现场不能提供与供货商深圳普路通公司签订的售后服务协议。
检查结论:整改
采取措施:对存在问题进行整改,并上报整改情况