大连市食药监局公开2018年三季度医疗器械监督检查信息,大连市第五人民医院上黑榜
2018年10月29日,大连市食药监局官网发布《市局2018年三季度医疗器械监督检查信息公开表》。信息显示:
检查单位名称:大连市食品药品监督管理局
被检查单位名称:大连市第五人民医院
被检查单位证照号:
被检查单位地址:大连市沙河口区黄河路890号
检查日期:2018.9.10
检查人:卢焱和周琦
发现的主要问题:1.未按规定建立植入和介入类医疗器械使用记录;2.未能提供2017年医疗器械使用质量年度自查报告;3.体外诊断试剂库房无分区及标识,9月未记录温湿度记录;4.进货验收记录无验收结论及签字;5.未建立无菌和植入类医疗器械使用前质量检查制度。
检查结论:整改
采取措施:对存在问题进行整改,并上报整改情况
关联资料:大连市第五人民医院简介(摘录于互联网)
大连市第五人民医院暨大连市胸科肿瘤医院位于大连市西部地区,是集医疗、教学、科研、健康管理等功能为一体的三级综合性医院,现为大连医科大学非直属附属医院。医院现占地面积3.2万平方米,建筑面积5.2万平方米,开放床位800张,职工900余人,其中包括享受市政府津贴的专家在内的高级卫生技术人员170人。拥有1.5T磁共振成像系统,FD20平板数字减影血管造影机,64层螺旋CT、模拟定位仪、直线加速器、高压氧舱、床旁血滤机及各种腔镜、内窥镜等一系列先进的医疗设备。