大连市食药监局公开2018年三季度医疗器械监督检查信息,大连丰检生物技术有限公司上黑榜
2018年10月29日,大连市食药监局官网发布《市局2018年三季度医疗器械监督检查信息公开表》。信息显示:
检查单位名称:大连市食品药品监督管理局
被检查单位名称:大连丰检生物技术有限公司
被检查单位证照号:
被检查单位地址:大连市沙河口区沙园街35号1层2号
检查日期:2018.8.29
检查人:黄国勤和付建龙
发现的主要问题:1.未提供2018年培训计划、考核记录;2.不能提供员工健康档案;3.企业冷库及冷藏箱未定期进行验证;4.冷库监测系统无报警提示;5.计算机信息管理系统未设置管理权限;6.采购合同中未约定售后服务协议;7.冷库未分区管理。
检查结论:整改
采取措施:对存在问题进行整改,并上报整改情况