湖南三谊无线智能电子血压计抽检不合规

国家药监局：12批（台）医疗器械产品不符合标准规定，湖南三谊医疗科技有限公司无线智能电子血压计上黑榜。

2019年2月21日，国家药品监督管理局网站发布通告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对无线智能电子血压计等5个品种130批（台）的产品进行了质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。

序号：1
标示产品名称：无线智能电子血压计
被抽查单位：湖南三谊医疗科技有限公司
标示生产企业：湖南三谊医疗科技有限公司
规格型号：SY-B-003
生产日期/批号/出厂编号：2016年10月18日 SYB161001
抽样单位：湖南省食品药品监督管理局　
检验单位：重庆医疗器械质量检验中心
不符合标准规定项：1、控制器和仪表的标记；2、标识要求

关联资料：湖南三谊医疗科技有限公司简介（摘录于互联网）

湖南三谊医疗科技有限公司成立于2014年01月15日，注册资金410万元人民币，公司坐落于长沙，主要经营医疗新材料、新设备、新产品的研究、开发;计算机软件和硬件及辅助设备的研究、开发、销售及相关的技术服务;计算机系统集成服务;I类医疗器械、办公设备、通讯设备(不含卫星广播电视地面接、发、收设施)、电子产品(不含电子出版物)的销售;II类:6820普通诊察器械的生产(凭许可证、审批文件经营)、销售(凭许可证、审批文件经营)及技术服务。(涉及许可审批的经营项目,凭许可证或审批文件方可经营)