雅登企业LED光固化机抽检外部标记不合规

国家药监局：12批（台）医疗器械产品不符合标准规定，雅登企业有限公司LED光固化机上黑榜。

2019年2月21日，国家药品监督管理局网站发布通告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对LED光固化机等5个品种130批（台）的产品进行了质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。

序号：4
标示产品名称：LED光固化机
被抽查单位：长沙雅柏达医疗器械有限公司
标示生产企业：雅登企业有限公司
规格型号：D2000
生产日期/批号/出厂编号：201708 L-LD0:017070140
抽样单位：湖南省食品药品监督管理局　
检验单位：广东省医疗器械质量监督检验所
不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记