徽华润金蟾生化检查发现3项一般缺陷

安徽省通报药化生产和特药经营日常监督检查情况，安徽华润金蟾生化股份有限公司上榜

2018年12月5日，安徽省食药监局官网发布《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年11月）》，通报药化生产和特药经营日常监督检查情况。

序号：1
检查时间：11月1日
检查企业名称：安徽华润金蟾生化股份有限公司
检查范围：药品生产检查
检查人员：闫培 赵元元 程民
发现的主要问题：一般缺陷：3项 1、冷库天棚彩钢板锈蚀；2、阴凉成品库发现退货一个批次华蟾素注射液（批号：170802-2）显示质量状态为不合格，未有效进行物理隔离；3、部分记录不全、存在错误：（1）辅料苯甲酸钠取样证取样人员未全部签字；（2）手提式灭菌柜再确认报告未及时收集微生物挑战性试验使用的生物指示剂名称、批号等信息；（3）10ml华蟾素注射液（批号180402）批生产记录配制岗位记录起泡点试验数据记录错误。
检查结论：基本符合
整改：限期整改