安徽省通报药化生产和特药经营日常监督检查情况,安徽省丹皇本草科技有限公司上榜
2018年12月5日,安徽省食药监局官网发布《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2018年11月)》,通报药化生产和特药经营日常监督检查情况。
检查时间:10月24日
检查企业名称:安徽省丹皇本草科技有限公司
检查范围:化妆品生产飞检
检查人员:刘翠权 蔡启文
发现的主要问题:一般缺陷:6项 1、制水间在线监测PH计、空调间监测回风的温度传感器未校准;2、企业压缩空气主要有提供动力和清洁包材两大用途,企业在用于清洁包材用压缩空气终端没有安装终端过滤器;3、企业生产车间共4条包装线,4条包装线之间无有效的物理隔断;包装间(一般区)与灌装间(10万级洁净区)共有4个传送输出口,企业只安装一只压差指示计;4、原辅料库现场未见经质量管理部门批准的《合格物料供应商目录》,原辅料库部分原辅料无取样证明;5、包装材料清洁消毒规程(文件编号:DH-QW-06-003)中,未规定具体的包材消毒装载方式、有效灭菌浓度、解析时间等;6、芝蔻灵芝盈润焕颜护肤霜(批号:DA3C0508011)批生产记录中,投料和投料复核过程记录不详细、不可追溯。
检查结论:责令整改
整改: