視霸光學股份有限公司“软性亲水接触镜(国械注许20153220087)”是经国家药品监督管理局批准生产的医疗器械,用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
国械注许20153220087的注册信息如下:
注册证编号:国械注许20153220087
注册人名称:視霸光學股份有限公司
注册人住所:新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路28號3樓
生产地址:新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓26號2樓
产品名称:软性亲水接触镜
型号、规格:月抛型
结构及组成:该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、MAA、TMPTMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.436,透氧系数:12.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:16.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+3.00D~-10.00D,可见光透过率>95%。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。紫外吸收性能见附件。
适用范围:用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
备注:该产品在台湾地区使用名称是:水明眸水漾月抛型软式隐形眼镜。