乙磺酸尼达尼布软胶囊价格对比 150mg_乙磺酸尼达尼布软胶囊多少钱

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】乙磺酸尼达尼布软胶囊
【商品名/商标】
维加特/Ofev
【规格】150mg*30粒
【主要成份】乙磺酸尼达尼布。
【性状】乙磺酸尼达尼布软胶囊(维加特/Ofev)为棕色不透明的椭圆形软胶囊，内容物为亮黄色黏稠混悬液。
【功能主治/适应症】
用于特发性肺纤维化(IPF)。用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSC-ILD)。用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。
【用法用量】推荐剂量：应该由具有诊断和治疗本品适应症经验的医师启动本品的治疗。在开始本品治疗前，进行肝功能检查和妊娠试验。本品推荐剂量为每次150mg,每日两次，给药间隔大约为12小时。本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一个计划服药时间点继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。有轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者慎用，推荐尼达尼布剂量为100mg，每日两次，相隔约12小时，并与食物同服。剂量调整：如可适用，除了对症治疗以外，本品的不良反应处理(参见[注意事项][不良反应])可包括降低剂量和暂时中断给药，直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用标准推荐剂量(每次150mg，每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100mg，每日两次，则应停止本品治疗。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。使用本品治疗前、前3个月治疗期内定期、以及之后周期性或根据临床指征开展肝功能检查(天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和胆红素)。如果患者报告了可能指示肝损害的症状，包括疲乏厌食、右上腹部不适、小便黄赤或黄疸，应立即检测肝功能。当天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高＞3倍正常值上限(ULN)并伴有中度肝损伤(Child PughB)的体征或症状，或＞5倍正常值上限(ULN)时，应停用本品。当天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在大于3倍至小于5倍正常值上限(ULN)之间，且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量(每次100mg，每日两次)治疗，随后可增加至完整剂量(每次150mg，每日两次)。对于轻度肝损伤患者(Child PughA级)慎用。在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。特殊人群-儿童人群：尚未确定在儿童患者中安全性和有效性。老年患者(≥65岁)：与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量(参见[药代动力学])。对275岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。人种：基于群体药代动力学(PK)分析，无需根据人种调整本品的推荐剂量(参见[特殊人群][注意事项][药代动力学])。黑人患者的安全性数据有限。年龄、体重和性别：根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。性别对尼达尼布的暴露量没有影响(参见[药代动力学])。肾损伤：单剂量尼达尼布中小于1%的部分是通过肾脏排泄的(参见[药代动力学])。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。尚未在重度肾损伤(肌酐清除率＜30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。肝损伤：尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄(＞90%)；其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加(参见[药代动力学])。轻度肝损伤(Child Pugh A)患者应慎用，建议使用剂量为尼达尼布100mg，每日两次，相隔约12小时，并与食物同服。在轻度肝损伤(Child PughA)的患者中，在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。因此，不建议将本品用于中度(Child PughB)和重度(Child PughC)肝损伤患者(参见[药代动力学])。吸烟者：吸烟与本品的暴露量减少有关。这可能改变本品的疗效。鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。
【老年患者用药】与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。乙磺酸尼达尼布软胶囊无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应（参见[药代动力学]）。
【贮藏】请保存于25℃以下。请存放于儿童无法触及和看到的安全位置!
【有效期】36个月。
【生产厂家】德国Catalent Germany Eberbach GmbH
【药品上市许可持有人】德国Boehringer Ingelheim International GmbH
【批准文号】国药准字HJ20170355
【生产地址】德国Gammelsbacher Strasse 2, 69412 Eberbach, Germany
【条形码】4049225000088
【药品本位码】86980023000327

维加特乙磺酸尼达尼布软胶囊

注册证号国药准字HJ20170355
原注册证号 H20170355
上市许可持有人英文名称 Boehringer Ingelheim International GmbH
上市许可持有人地址（英文） Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
产品名称（中文）乙磺酸尼达尼布软胶囊
产品名称（英文） Nintedanib esilate soft capsules
商品名（中文）维加特
商品名（英文） Ofev
剂型（中文）胶囊剂
规格（中文）按C₃₁H₃₃N₅O₄计算 150mg
包装规格（中文） 30粒/盒；60粒/盒
生产厂商（英文） Catalent Germany Eberbach GmbH
厂商地址（英文） Gammelsbacher Strasse 2, 69412 Eberbach, Germany
厂商国家/地区（中文）德国
厂商国家/地区（英文） Germany
发证日期 2022-05-06
有效期截止日 2027-05-05
药品本位码 86980023000327
产品类别化学药品