广东抽检一次性使用医用橡胶检查手套样品143批次,不合格7批次,江西丹美实业有限公司(原南昌美芳医疗器械厂)和广西北仑河医科工业集团有限公司一次性使用橡胶检查手套上黑榜
东省药品监督管理局发布关于医疗器械 抽查检验信息的通告 (2019年第10期,总第60期)。据通告,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用医用橡胶检查手套进行了专项监督抽检。本次共抽检样品143批次,其中有7批次样品被检验项目不符合标准要求。
序号:1
产品名称:一次性使用橡胶检查手套
抽查市区:深圳
标示生产企业:江西丹美实业有限公司(原南昌美芳医疗器械厂)
被抽样单位:深圳市光明新区光明李彬诊所
型号规格:中号(7号)
产品编号/批号:180106
主要不合格项目:老化前的扯断力和扯断伸长率、单位包装
检验依据:GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所
序号:7
产品名称:一次性使用橡胶检查手套
抽查市区:揭阳
标示生产企业:广西北仑河医科工业集团有限公司
被抽样单位:惠来县慈云中医院
型号规格:M(中号)
产品编号/批号:20180110
主要不合格项目:老化前的扯断力和扯断伸长率、单位包装
检验依据:GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》
检验机构:原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所 复检机构:江西省医疗器械检测中心