海南省食药监局发布2018年7月药品生产监督检查情况通报(2018年第7号),海南沙汀宁制药有限公司上榜
2018年7月,省局、各有关市县食药监局各司其职,分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报,具体情况见附件。
企业名称:海南沙汀宁制药有限公司
企业生产地址:海南省澄迈县老城经济开发区南一环路69号海口综合保税区A-21-1地块
许可证编号:琼20160080
法定代表人:黄河
质量受权人:黄盛平
检查类型:其他类日常监督检查
检查范围:生产管理和仓库管理
检查日期:2018年7月11日
检查单位:海口局
检查人员:朱凌、侯丽婷
检查类别:日常检查
发现的主要问题:1. 精制后的滤液通过物料管道输送至D级区,该物料管道在一般区的接口未密闭,仅用塑料袋套住;2.物料管理不完善,部分物料(如碳酸氢钠,厂家:广州市南先化工有限公司)包装袋上无生产批号、生产日期等信息,工业氢氧化钾(生产日期:2017.06.22,有效期一年)已过期未按相关要求复验。
处理措施:整改