天津市惠丰天宇商贸飞检发现5项问题

天津市药品监督管理局关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告，天津市惠丰天宇商贸有限公司上榜，现将检查结果通告如下：

 

企业名称：天津市惠丰天宇商贸有限公司
法定代表人：李娜
企业负责人：吴君
经营场所：天津市红桥区西青道70号院内办公楼214室
库房地址：天津市红桥区西青道70号院内仓库
检查日期：2018年12月14日
经营方式：批发
检查目的：合规检查
检查依据：《医疗器械经营质量管理规范》
主要缺陷和问题：本表中所列出的缺陷，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷的全部。建立与本企业经营范围和规模相适应的质量管理体系并保持其有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。
缺陷和问题描述：1、《规范》第十五条 企业当场未提供质量负责人于某某、库管人员李某的2018年度的健康证明。2、《规范》第二十一条 仓库内未配备防潮、防鼠的设施设备。3、《规范》第三十三条 未提供2017年3月份以后的采购协议书。4、《规范》第四十七条 本企业销售人员吴某的授权书缺少身份证号码等身份信息。未留存购货者某省血液病中心、某市人民医院资质材料。5、《规范》第五十一条 出库复核记录未填写注册证号或备案凭证编号等内容。