上海市药监局公布医疗器械抽检不合格名单，Weinmann Geraete fur Medizin GmbH+Co.KG睡眠治疗用呼吸机上黑榜。
4月16日，上海市药品监督管理局官网发布通告称，为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2019年第一季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验222件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。
相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相关企业的日常监管，督促企业查清原因，召回相关产品，制定并落实整改措施，消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业，该局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。
编号：1
产品名称：睡眠治疗用呼吸机
型号规格：SOMNO banlance e
批号或编号：253443
标示生产单位：Weinmann Geraete fur Medizin GmbH+Co.KG
被抽样单位：上海垚兴医疗科技有限公司
不合格项目：设备或设备部件的外部标记
检验依据：YY0461-2003
抽样单位：上海市金山区市场监督管理局
检测单位：上海市医疗器械检测所
粤公网安备 44190002000244号