2018年8月药品生产监督检查情况通报(2018年第8号),海南九芝堂药业有限公司上榜
2018年8月,省局、各有关市县食药监局各司其职,分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报,具体情况见附件。
企业名称:海南九芝堂药业有限公司
企业生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区A-12
许可证编号:琼20150007
法定代表人:徐向平
质量受权人:高鹏
检查类型:以品种为主线专项检查
检查范围:抽查品种裸花紫珠片(每片含干浸膏0.5g)、裸花紫珠栓(每粒重1.4g)
检查日期:2018年8月10日
检查单位:海口局
检查人员:吴忠祖、侯丽婷
检查类别:日常检查
发现的主要问题:1.裸花紫珠片的成品检验报告部分数据如鉴别、检查项引用待包装产品的检验数据,未见文件进行规定或评估。2.裸花紫珠栓的成品检验报告部分数据如鉴别、检查项引用待包装产品的检验数据,未见文件进行规定或评估。
处理措施:整改