苏州美迪斯医疗运动用品有限公司生产不符合经备案的产品技术要求的医疗器械被罚款。
据苏州市市场监督管理局网站近日发布的行政处罚决定书((苏州)食药监械罚〔2018〕9号),苏州美迪斯医疗运动用品有限公司生产不符合经备案的产品技术要求的医疗器械被处以罚款35000元。
案件名称苏州美迪斯医疗运动用品有限公司生产不符合经备案的产品技术要求的医疗器械案
行政处罚决定书文号:(苏州)食药监械罚〔2018〕9号
处罚类别1:罚款
处罚依据:《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项及《医疗器械生产监督管理办法》六十六条第(一)项
行政相对人名称:苏州美迪斯医疗运动用品有限公司
法定代表人姓名:钟明南
处罚结果:罚款35000元
处罚决定日期:2019/4/12 0:00:00
处罚机关:苏州市市场监督管理局
处罚事由:生产不符合经备案的产品技术要求的医疗器械案