贵州和仁堂药业违规 GMP证被收回

贵州百灵子公司和仁堂药业违规，GMP证书被收回。

贵州百灵控股子公司和仁堂药业因违反《药品生产质量管理规范》规定，贵州省食品药品监督管理局收回和仁堂药业《药品GMP 证书》。

根据贵州省食品药品监督管理局2019年3月15日发布的《贵州省药品监督管理局收回药品GMP 证书公告(2019 年第 1 号)》，贵州百灵企业集团制药股份有限公司(“贵州百灵”)下属控股子公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司(“和仁堂药业”) 因违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规 范认证管理办法》第三十三条规定，贵州省食品药品监督管理局依法收回和仁堂药业《药品GMP证书》。

对于上述事件所受影响，贵州百灵表示，公司于2019年2月28日披露的《2018年度业绩快报》中，公司2018年合并报表营业总收入约31.39亿元，归属于上市公司股东的净利润约5.54亿元。和仁堂药业2018年营业总收入约2.33亿元，净利润约0.27亿元,净利润占公司合并报表的4.88%。(以上数据仅为初步核算数据，已经公司内部审计部门审计，未经会计师事务所审计，与年度报告中披露的最终数据可能存在差异)。

此次和仁堂药业《药品GMP证书》被收回的情况不会对公司目前生产经营及2019年度财务状况产生重大不利影响。此次事件造成的具体损失，和仁堂药业尚在统计、测算之中。