- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】屋尘螨变应原制剂
- 【商品名/商标】
安脱达
- 【规格】5ml(100000SQ-U/ml)
- 【功能主治/适应症】
本品适用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者的脱敏治疗。
- 【用法用量】1.使用方法。安脱达的脱敏治疗是一种基于注射的治疗，本品注射必须在医生指导下或由医生进行。本品治疗分两个阶段进行，即起始治疗阶段和维持治疗阶段。本品用于皮下注射，可以在上臂远端三分之一的外侧和前臂中三分之一的背侧进行。用两指按住皮肤，针头与手臂平行，与皮肤表面成30°～60°角，进针约1厘米。建议左右胳膊轮流注射。使用以前，轻轻颠倒瓶子10到20次以混合产品。为避免静脉内注射，注射混悬液前轻轻回抽，每注射0.2毫升必须重复回抽动作，注射必须缓慢，注射1毫升大约一分钟。多种过敏的治疗：如同时对多种物质过敏，治疗时应在不同的位置注射不同的变应原。为了对任何不良反应进行评估，两次注射之间应间隔30分钟。
- 【不良反应】1.局部过敏反应。速发型：注射后30分钟内可能出现注射部位周围局部肿胀，发红和瘙痒。迟发型：迟发局部反应一直到注射后24小时都可能出现，为弥漫的局部肿胀，常伴中央皮肤弥漫性发红。2.全身过敏反应。轻度：眼周发红和肿胀。一直到注射后24小时有可能出现枯草热症状。中度：一直到注射后24小时可出现荨麻疹或哮喘，可给予对症治疗。(1)出现以上不良反应时：初始阶段：再次注射剂量退1步。维持量阶段：减量0.2毫升。(2)重度：严重过敏反应的特征是全身不适，常常在注射后前15分钟内出现。如果引起严重全身反应的原因显而易见而且将来可以避免，下次剂量减为引起反应剂量的十分之一。如果原因不明，必须中止治疗。3.过敏性休克(呼吸困难﹑全身性荨麻疹，血管性水肿，喉水肿伴喘鸣﹑哮喘﹑低血压﹑恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹痛﹑意识丧失﹑惊厥和昏迷)，是极其罕见的严重反应。如出现了过敏性休克，必须停止使用本品，除非医生作出其它评估。在出现严重过敏反应的情况下，医生应评估是否需要降低剂量或停止治疗。4.局部不良反应。在注射部位皮下可能出现结节。如果上述不良反应有任何延长或影响日常生活，出现任何其他少见的或出乎意料的不良反应，患者应通知医生，以便给予恰当的处理。
- 【禁忌】1.患有除了变态反应以外的免疫性疾病，或慢性心或肺疾病，或肾功能障碍的患者禁用。2.接受β受体阻断剂治疗的患者禁用安脱达。
- 【注意事项】1.本品每次注射后，患者必须观察至少30分钟。2.关于患者情况的注意事项：(1)如果对症抗过敏治疗有变化，患者对本品的耐受水平也可能受影响。(2)在注射当天患者应当避免体育运动、热水淋浴或喝酒。对前一次注射安脱达出现的任何过敏反应需引起注意并进行评估。3.关于治疗的注意事项：(1)本品仅供皮下注射，应避免任何其他使用途径。(2)每次注射以前必须再次核对变应原、浓度、体积与上次注射的日期(剂量间隔)。(3)本品只能在配备有完整的心肺复苏设备的医院或门诊注射。(4)本品注射前的一周以及最后一次注射后的一周不应注射其他疫苗。4.治疗期间出现下列情况时应暂停注射或调整剂量：(1)发热或出现其他感染症状。(2)注射前有过敏反应发作。(3)肺功能显著下降。(4)异位性皮炎发作。(5)最近接触过大量变应原。(6)注射了其它疫苗。
- 【药物相互作用】合并使用对症抗过敏药物如抗组胺药﹑皮质激素和肥大细胞稳定剂可以增加对变应原注射的耐受水平。安脱达治疗期间应避免使用大量含铝药物。例如，一些抗酸剂。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于有出现过敏反应的风险，妊娠期间不应开始治疗。如患者在本品脱敏治疗期间怀孕，在特别的情况下继续治疗是恰当的。哺乳期间可以使用安脱达。
- 【药理毒理】本品用于IgE介导的变应症如过敏性鼻炎和哮喘的治疗。本品作用于免疫系统，是抑制患者对屋尘螨特异性变应原的过敏反应，从而减轻鼻炎和哮喘的症状。本品的免疫学作用有：抑制T淋巴细胞和嗜酸性粒细胞在靶器官的聚集，可见TH2细胞因子的产生向TH1细胞因子的转移。另外IL-10的合成增加，可能导致T淋巴细胞无反应性。最后，从周围嗜碱性粒细胞的组胺减少，是再循环嗜碱性粒细胞数目减少的结果。
- 【药代动力学】本品是大分子量蛋白的混合物。吸附在氢氧化铝上，从而达到缓慢释放，长久刺激免疫系统的作用。因此维持阶段的注射间隔可以延长至6±2周。研究显示铝包被同样可以减低全身反应的可能。
- 【贮藏】储存在2-8℃，不得冷冻至结冰。
- 【有效期】未开封的产品有效期24个月。启封后保存于2-8℃，保存期不超过6个月。
- 【生产厂家】丹麦ALK-Abello A/S
- 【批准文号】注册证号 S20140016
- 【生产地址】丹麦Boge Alle 6-8 DK-2970 Horsholm,Denmark
- 【药品本位码】86978975000106
粤公网安备 44190002000244号