河南省药监局:4批次医疗器械产品不合格,长葛市经纬科技开发有限公司生产的1批次物理抗菌喷雾敷料上黑榜。
河南省药监局官网发布公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原河南省食品药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检,安排河南省医疗器械检验所承担检验任务。共抽检86家企业生产的产品124批次。现将抽检结果公告如下:
被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有4批次,涉及4家医疗器械生产企业。具体为:长葛市经纬科技开发有限公司生产的1批次物理抗菌喷雾敷料,酸碱度不合格。
序号:1
样品名称:物理抗菌喷雾敷料
受检单位:长葛市经纬科技开发有限公司
生产单位:长葛市经纬科技开发有限公司
型号:GJW-121
生产批号:180709111
抽样单位:许昌市食品药品监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所