新乡市华西卫材一次性医用垫抽查不合规

河南省药品监督管理局：7批次医疗器械不符合标准规定，新乡市华西卫材有限公司生产的1批次一次性医用垫上黑榜。

被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有7批次，涉及6家医疗器械生产企业。具体为：新乡市华西卫材有限公司生产的1批次一次性医用垫，无菌不合格。

序号：7
样品名称：一次性医用垫
受检单位：临颍县人民医院
生产单位：新乡市华西卫材有限公司
型号：18070211
生产批号：50cm×60cm
抽样单位：三门峡市食品药品监督管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所

关联资料：广东抽检一次性使用医用橡胶检查手套样品143批次，不合格7批次，新乡市华西卫材有限公司检查手套上黑榜。

序号：2
产品名称：检查手套
抽查市区：珠海
标示生产企业：新乡市华西卫材有限公司
被抽样单位：珠海明德医院
型号规格：中号/光面
产品编号/批号：57170908
主要不合格项目：尺寸
检验依据：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所