中山市金康压缩式雾化器抽检不合格

广东抽检44批次医用压缩气体雾化器样品，6批次不符合标准要求，中山市金康医疗科技有限公司压缩式雾化器上黑榜。

本次医用压缩气体雾化器专项监督抽检，涉及广东省21个地市，17家生产企业（进口总代理单位），29家经营企业，3家医疗机构以及7家省外生产企业（进口总代理单位）。依据GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》、注册产品标准/产品技术要求，对气体流量、雾化率、正常状态压力、异常状态压力、工作噪声、设备或设备部件的外部标记、控制器件和仪表的标记、指示灯和按钮、输入功率、外壳的封闭性、保护接地阻抗、正常工作温度下的连续漏电流、面、角和边、自动复位装置的选择、电源中断后的复位、指示器共16项指标进行检验。经检验，有6批次样品被检验项目不符合标准要求。主要不符合项：异常工作状态下气体压力和管路、压力范围、气体流量、设备或设备部件的外部标记、喷雾速率。

序号：5
产品名称：压缩式雾化器
抽查市区：江门
标示生产企业：中山市金康医疗科技有限公司
被抽样单位：江门市仁智大药房双龙分店
型号规格：GC806
产品编号/批号：编号：00000456 批号：S015
主要不合格项目：压力范围
检验依据：YZB/粤1045-2014
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所