广东抽检44批次医用压缩气体雾化器样品,6批次不符合标准要求,广东粤华医疗器械厂有限公司医用压缩雾化器上黑榜。
广东省药品监督管理局发布《关于医疗器械 抽查检验信息的通告 (2019年第6期,总第56期)》。据通告,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对医用压缩气体雾化器进行了专项监督抽检,共抽检样品44批次,经检验,有6批次样品被检验项目不符合标准要求。
序号:6
产品名称:医用压缩雾化器
抽查市区:清远
标示生产企业:广东粤华医疗器械厂有限公司
被抽样单位:清远市洪达医疗设备经贸有限公司
型号规格:CN-200
产品编号/批号:出厂编号:161802944
主要不合格项目:气体流量
检验依据:YZB/粤2366-2013
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所
关联资料:广东粤华医疗器械厂有限公司简介(摘录于互联网)
广东粤华医疗器械厂有限公司创立于1969年,是一家专注于居家护理、X线影像附属产品研发、制造和销售的专业医疗器械制造企业。粤华医疗拥有近3万平方米的园林式产品制造基地,主要产品:褥疮防治床垫、超声波雾化器、X射线摄影暗匣、X线胶片观片灯和彩色塑料病历夹等居全国领先地位。我司已通过德国TUV ISO13485/9001国际质量管理体系认证,主要产品采用国际标准制造并通过欧盟CE认证等国际认证。