黑龙江省药监局收回2家企业《药品GMP证书》,哈尔滨三乐生物工程有限公司上黑榜。
2019年5月13日,黑龙江省药品监督管理局官网发布公告称,哈尔滨三乐生物工程有限公司等2家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
证书编号:HL20170045
企业名称:哈尔滨三乐生物工程有限公司
地址:哈尔滨市南岗区学府路308号\哈尔滨市宾县宾西镇宾西经济技术开发区
收回范围:片剂、胶囊剂\中药材前处理及中药提取车间
证书收回日期:2019年5月9日
收回证书机关:黑龙江省药品监督管理局
备注:
关联资料:河南省食品药品监督管理局关于10批次抽检不合格药品的通告(2018年第13期),哈尔滨三乐生物工程有限公司刺五加片上黑榜。
序号:5
药品品名:刺五加片
标示生产/配制单位名称:哈尔滨三乐生物工程有限公司
药品规格:每片重0.35g
生产批号:20170514
检品来源:西平县盆尧镇于营村委卫生所于二凯诊室
检验依据:中国药典2015年版一部
检验结果:不符合规定
不合格项目:性状
检验机构名称:西平县食品药品检验所