奥利司他胶囊价格对比 12粒杭州中美华东

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】奥利司他胶囊
【规格】0.12g*12粒
【主要成份】奥利司他，其化学名称为：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯分子式：C29H53NO5：分子量：495.75。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色颗粒。
【功能主治/适应症】
本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。本品通过减轻体重和维持体重，并结合低热量饮食控制肥胖；还可用于减少在体重降低后的反弹。中国成人超重和肥胖症的体重指数(BMI)的界定需参考现行相关预防控制指南。在美国，本品适用于BMI≥30kg/㎡的肥胖症患者和BMI≥27kg/㎡伴发危险因素(高血压、糖尿病和高脂血症)的超重患者。
【用法用量】本品推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g(1粒)，每日3次。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。尚无证据表明奥利司他超过每日3次、每次0.12g的剂量能增强疗效。患者应保持摄入热能的30%来自脂肪。以保证营养均衡、低热能的日常饮食。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应均衡包含在每日三餐中。由于本品会减少一些脂溶性维生素β胡萝卜素的摄入，因此患者在服药期间因补充包括脂溶性维生素在内的复合维生素，建议每天服用一次，在服用奥利司他胶囊之前或之后至少2小时，也可在临睡前服用。需同时使用奥利司他和左旋甲状腺的患者，建议至少间隔4小时服用。测定粪便中脂肪含量提示奥利司他的药效在给药后24~48小时即可体现。停止用药后48~72小时粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。
【不良反应】1、常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2、较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3、观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4、使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。
【禁忌】1.对奥利司他或制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。2.患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症的患者禁用。3.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用奥利司他胶囊。
【注意事项】1、第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。2、不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算)。3、服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。4、使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。5、没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。6、建议每日服用奥利司他不超过3次。7、18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9、本品性状发生改变时禁止使用。10、请将本品放在儿童不能接触的地方。11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。12、由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛)。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。13、奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险，有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能，有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。
【药物相互作用】在药代动力学研究中，没有观察到奥利司他与酒精、地高辛、二甲双胍、硝苯地平、口服避孕药、苯妥英类、他汀类或华法令之间有药物相互作用。但是，当华法令或其他抗凝血剂与奥利司他胶囊联合用药时，应监测病人的国际通用出凝血时间正常值比率。已经观察到在与本品同服时，维生素D、E和β胡萝卜素的吸收减少。如果需要补充复合维生素，应在服用本品至少2小时后服用，或在睡觉前服用。与本品同时服用时，已观察到环孢菌素A的血浆浓度降低。因此，当本品和环孢霉素A同时给药时，应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物生殖毒性研究中未观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。但动物生殖毒性研究并不总能完全准确地预期人体反应，在目前缺乏临床数据的情况下，不建妇女怀孕时服用奥利司他胶囊。目前尚不清楚奥利司他是否经人乳分泌，因此哺乳期妇女补不应服用本品。
【老年患者用药】缺乏足够的临床研究数据证明65岁及以上人群的使用是否与年轻患者存在差异。
【儿童用药】奥利司他的安全性和有效性已在12~16岁的肥胖青少年患者中得到评估，此年龄段患者服用奥利司他胶囊无需调整剂量。尚未进行奥利司他用于12岁以下儿童的安全性和有效性研究。
【药理毒理】本品是可逆的特异性胃肠道脂酶抑制剂，它通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。在每次0.12g，每日三次的推荐治疗量下，奥利司他可以抑制食物中30%脂肪的吸收。
【药物过量】尚未发现奥利司他引起不良反应的报道。在体重正常者胡肥胖者中研究显示，口服奥利司他单剂800mg以及每日3次，每次400mg服用15未发现明显的不良反应。如果发生奥利司他服用明显超量，应对患者监测24小时。根据人体和动物试验，奥利司他作为脂肪酶抑制剂而引起的全身性反应可以很快就恢复。
【药代动力学】吸收；对体重正常和肥胖志愿者的研究表明，机体对奥利司他的吸收量极微，口服360mg带放射性标记的奥利司他后8小时血浆浓度达峰值，奥利司他血浆浓度接近检测限(<5mg/ml)。通常治疗剂量下机体对奥利司他全身吸收极其有限，无蓄积，血浆中仅偶尔可测出浓度很低的奥利司他。分布；由于奥利司他几乎不被吸收，所以难以测定其分布容积，无法进行药代动力学的检测。在体外99%以上的奥利司他与血浆蛋白结合(脂蛋白、白蛋白是主要的结合蛋白)。奥利司他很少与红细胞结合。代谢；动物试验提示，奥利司他的代谢主要集中在胃肠道壁。在肥胖患者中进行的研究显示，在极少部分被全身吸收的药物成分中有两种主要的代谢产物，M1(4-环内酯环水解产物)和M3(M1附着一个N-甲酰基亮氨酸裂解产物)占全部血浆浓度的42%。M1和M3具有一个开放的β-内酯环，对脂酶抑制活性极弱(与奥利司他相比，分别低1000倍和2500倍)。治疗剂量时，M1和M3的抑酶活性及血浆浓度很低(服药2~4小时后平均为M1和M3)，因此这两种代谢产物不具有药理意义。排泄；对正常体重和肥胖者的研究表明，未吸收的药物主要通过粪便排出体外。所服用剂量的大约97%是从粪便排泄，其中83%是原形奥利司他，奥利司他所有相关物的累计肾排泄量低于2%。药物彻底排出(粪便和尿液)需要3～5天。对于正常体重者和肥胖受试者，奥利司他的代谢是很相似的。奥利司他、M1和M3均可以经胆汁排泄。基于有限的数据，体内吸收的奥利司他的半衰期约为1~2小时。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
【有效期】24个月。
【生产厂家】杭州中美华东制药有限公司
【批准文号】国药准字H20100190
【生产地址】杭州市莫干山路866号祥符桥
【药品本位码】86904520000581