- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸氯雷他定片
- 【商品名/商标】
金苏瑞
- 【规格】10mg*12片
- 【主要成份】盐酸氯雷他定。
- 【性状】盐酸氯雷他定片为薄膜衣片,除去薄漠衣后显白色成类白色。
- 【功能主治/适应症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解,亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
- 【用法用量】口服。成人:每日一次,每次1片(10mg)。2~12岁儿童:体重>30Kg,每次1片(10mg),每日一次;体重≦30Kg,每次5mg,每日一次。
- 【禁忌】禁用于对盐酸氯雷他定片及其所含成份过敏者。
- 【注意事项】1.当与酒同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。2.在作皮试前的大约48小时应停止使用氯雷他定,因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。
- 【药理毒理】盐酸氯雷他定片为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。生殖毒性:雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日。
- 【药代动力学】氯雷他定口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg,连续服药10天,氯雷他定与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延迟1h,峰浓度不受食物的影响。用药10天内,大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中。几乎所有患者,其代谢物的AUC高于原型药物的AUC,对于健康成年人(n=54),氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t1/2)分别为8.4h(3-20h)和28h(8。
- 【生产厂家】济南恒基制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040564
- 【生产地址】济南市章丘区龙泉大道6001号
- 【条形码】6932274100244
- 【药品本位码】86903968000092