广东:8家企业药品质量管理体系存在缺陷,限期整改,深圳市健鹏医药有限公司上榜。
4月30日,广东省药品监督管理局网站发布关于药品 GSP跟踪检查的通告(2019年 第46号),深圳市健鹏医药有限公司等8家药品经营企业药品质量管理体系存在缺陷,未按规定实施《药品经营质量管理规范》,检查结果为限期整改。
序号:6
企业名称:深圳市健鹏医药有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号:粤AA7551622 证书编号:A-GD-15-0348 注册地址:深圳市宝安区沙井街道和一社区兴业西路36号36-18
检查情况:2019年4月10-11日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*05601、*06001、*08302、*08307、*08309、*02501、*01710、04001、05501),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。
检查结果:限期整改
关联资料:深圳市健鹏医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》被撤销
月25日,广东省药品监督管理局官网发布通告称,深圳市健鹏医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。