广东:8家企业药品质量管理体系存在缺陷,限期整改,广东亮健好药房连锁有限公司上榜。
4月30日,广东省药品监督管理局网站发布关于药品 GSP跟踪检查的通告(2019年 第46号),广东亮健好药房连锁有限公司等8家药品经营企业药品质量管理体系存在缺陷,未按规定实施《药品经营质量管理规范》,检查结果为限期整改。
序号:5
企业名称:广东亮健好药房连锁有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号:粤BA7510163 证书编号:B-GD-15-141 注册地址:韶关市浈江区南郊三公里东侧怡园新邨3号楼二层南面
检查情况:2019年4月9日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*07201、*07301、*07401),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。
检查结果:限期整改
关联资料:韶关市食品药品监督管理局GSP限期整改通告(2017年第01号),涉及广东亮健好药房连锁有限公司
序号:2
许可证号:粤BA7510163
证书编号:B-GD-15-141
企业名称:广东亮健好药房连锁有限公司
注册地址:韶关市浈江区南郊三公里东侧怡园新邨3号楼
责令整改日期:2017.6.8
主要不符合GSP的事实:1、未对计算机系统操作权限的审核。2、中药饮片养护员未具有中药学专业中专以上学历和中药学初级以上专业技术职称。3、未对冷藏柜进行定期验证。4、未对储存温湿度监测系统进行定期验证。5、未建立供货单位质量档案。6、养护员未对库房温湿度进行有效监测、调控。7、未制定投诉管理操作规程。