河南汇博医疗藻酸盐医用敷料抽检不合格

国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单，河南汇博医疗股份有限公司藻酸盐医用敷料上黑榜。

国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对藻酸盐医用敷料等7个品种共151批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中25批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

序号：3
标示产品名称：藻酸盐医用敷料
被抽查单位：河南汇博医疗股份有限公司
标示生产企业：河南汇博医疗股份有限公司
规格型号：10cm×10cm自粘型
生产日期/批号/出厂编号：2018.03.13 18031303
抽样单位：河南省食品药品监督管理局
检验单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
不符合标准规定项目：酸碱度试验

关联资料：河南省药监局公示6批不合格医疗器械处置情况，涉及河南汇博医疗股份有限公司藻酸盐医用敷料。

2019年5月27日，河南省药品监督管理局网站发布关于对国家医疗器械监督抽检结果通告 (第3号，国家药品监督管理局通告2019年第20号)不合格产品企业处置情况的公示，涉及5家企业的6批产品。

企业名称：河南汇博医疗股份有限公司
产品名称：藻酸盐医用敷料
规格型号：250px×250px自粘型
生产日期/批号/出厂编号：2018.03.13 18031303
不符合标准规定项：酸碱度试验
处罚决定书编号：宛食药监械罚[2018]13号
处罚情况：1.没收涉案藻酸盐医用敷料549片；2.处违法生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械藻酸盐医用敷料罚款叁万伍仟元。