江苏中讯数据传输型电子血压计抽检不合格

2019-06-04 13:15:23    来源:  作者:

国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单,江苏中讯电子科技有限公司数据传输型电子血压计上黑榜。

国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对数据传输型电子血压计等7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

序号:6
标示产品名称:数据传输型电子血压计
被抽查单位:江苏中讯电子科技有限公司
标示生产企业:江苏中讯电子科技有限公司
规格型号:SY9011
生产日期/批号/出厂编号:2017-12-23 SY9011171201000062
抽样单位:江苏省食品药品监督管理局
检验单位:安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项目:指示灯的颜色

关联资料:国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2019年第20号)江苏省处置情况,涉及江苏中讯电子科技有限公司。

标示生产企业:江苏中讯电子科技有限公司
规格型号:SY9011
生产日期/出厂编号:2017-12-23
抽样单位:江苏省食品药品监督管理局
检验单位:安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项:指示灯的颜色/ 标识要求
处罚结果:罚款30000元
整改措施:修改生产工艺
召回情况:已按程序召回
行政处罚公示网站:http://www.gsxt.gov.cn/index.ht

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