苏州康仕盾医用射线性腺防护帘抽检不合格

国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单，苏州康仕盾防护科技有限公司医用射线性腺防护帘上黑榜。

国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对医用射线性腺防护帘等7个品种共151批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中25批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

序号：19
标示产品名称：医用射线性腺防护帘
被抽查单位：苏州康仕盾防护科技有限公司
标示生产企业：苏州康仕盾防护科技有限公司
规格型号：长方形
生产日期/批号/出厂编号：2018-05-22 1805220501
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：辽宁省医疗器械检验检测院
不符合标准规定项目：设计

关联资料：国家医疗器械监督抽检结果的通告（第3号）（2019年第20号）江苏省处置情况，涉及苏州康仕盾防护科技有限公司。

标示生产企业：苏州康仕盾防护科技有限公司
规格型号：长方形
生产日期/出厂编号：2018-5-22
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：辽宁省医疗器械检验检测院
不符合标准规定项：设计
处罚结果：罚款20000元
整改措施：按照标准设计要求增加固定到病人身上的方法。
召回情况：已按程序召回