苏州康仕盾防护科技产品不合规

国家医疗器械监督抽检结果的通告（第3号）（2019年第20号）江苏省处置情况，涉及苏州康仕盾防护科技有限公司医用射线性腺防护帘。

 

标示生产企业：苏州康仕盾防护科技有限公司
标示产品名称：医用射线性腺防护帘
规格型号：长方形
生产日期/出厂编号：2018-5-22
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：辽宁省医疗器械检验检测院
不符合标准规定项：设计
处罚结果：罚款20000元
整改措施：按照标准设计要求增加固定到病人身上的方法。
召回情况：已按程序召回

 

关联资料：苏州康仕盾防护科技有限公司简介(摘录于互联网)

 

苏州康仕盾防护科技有限公司具有国家药品监督部门许可的一类医疗器械资质(苏苏食药监械登字2010029)的高新技术企业，专业从事医疗、工业X射线防护产品领域，提供全系列X射线人体防护用品，防护装置。人体防护主要产品：X射线防护服铅衣、X射线防护裙、铅眼镜、铅围脖、铅帽、铅手套、性腺防护、乳腺防护、护手、护臂等；防护装置主要产品：移动铅屏风、悬吊铅屏风、床边帘、移动铅帘、铅玻璃以及相关辅助用品等。