江西省药监局:162批次药品不符合标准规定,必康制药新沂集团控股有限公司维生素C注射液上黑榜。
6月5日,江西省药品监督管理局官网抽检信息公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
序号:76
标示药品名称:维生素C注射液
标示生产单位:必康制药新沂集团控股有限公司
批号:170507
规格:2ml:0.5g
被抽样单位:龙南妇幼保健院
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:检查-可见异物
检验单位:萍乡市食品药品检验所
标示药品名称:维生素C注射液
标示生产单位:必康制药新沂集团控股有限公司
批号:170507
规格:2ml:0.5g
被抽样单位:龙南妇幼保健院
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:检查-可见异物
检验单位:萍乡市食品药品检验所
关联资料:必康制药新沂集团控股有限公司简介(摘录于互联网)
必康制药新沂集团控股座落在江苏省新沂市市中,前身是新沂制药厂,始建于1971年。2011年11月加盟陕西必康制药有限公司。是一家集研发、生产、销售于一体的专业制药企业,拥有自营进出口经营权。公司占地面积35000平方米,建筑面积30000平方米,现有资产总额3.5亿元,员工590余人,各类专业技术人员200余人,年产值约1.1亿元。公司拥有大容量注射剂、小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂四大剂型,100余个品种、220个规格。现有输液一车间、二车间、输液塑瓶车间、小容量注射制剂车间、固体制剂车间、中药提取车间、公共车间七个生产车间和生产、质量、设备、物料、财务、销售、行政人事、资信、中心化验室等科室。