江西省药监局:162批次药品不符合标准规定,长春海外制药集团有限公司通便灵胶囊上黑榜。
6月5日,江西省药品监督管理局官网抽检信息公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
序号:86
标示药品名称:通便灵胶囊
标示生产单位:长春海外制药集团有限公司
批号:20160201
规格:每粒装0.25g
被抽样单位:江西洪兴大药房连锁有限公司宜丰县老十字街店
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册
检验结果:不符合规定
不合格项目:检查:装量差异、水分
检验单位:宜春市食品药品检验所
标示药品名称:通便灵胶囊
标示生产单位:长春海外制药集团有限公司
批号:20160201
规格:每粒装0.25g
被抽样单位:江西洪兴大药房连锁有限公司宜丰县老十字街店
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册
检验结果:不符合规定
不合格项目:检查:装量差异、水分
检验单位:宜春市食品药品检验所
关联资料:吉林省食品药品监督管理局药品发布质量公告(2016年第2期,总第9期),长春海外制药集团有限公司蛇胆川贝液上黑榜。
序号:1
被抽样单位:长春海外制药集团有限公司
样品名称:蛇胆川贝液
批准文号:国药准字Z22021000
规格:每支装10ml
产品批号:20150601
样品标示生产单位:长春海外制药集团有限公司
检验机构:长春市食品药品检验中心
检验依据:国家食品药品监督管理局标准WS3-B-1832-94-2011
不合格项目:鉴别
被抽样单位:长春海外制药集团有限公司
样品名称:蛇胆川贝液
批准文号:国药准字Z22021000
规格:每支装10ml
产品批号:20150601
样品标示生产单位:长春海外制药集团有限公司
检验机构:长春市食品药品检验中心
检验依据:国家食品药品监督管理局标准WS3-B-1832-94-2011
不合格项目:鉴别