江苏富林医疗设备压缩式雾化器抽检不合格

江西省药品监督管理局：10批次医疗器械产品不合格，江苏富林医疗设备有限公司压缩式雾化器上黑榜。

江西省药品监督管理局官网发布抽检信息称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划，对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括；不符合标准规定的医疗器械产品涉及10家医疗器械生产企业的10批次。

序号：9
标示产品名称：压缩式雾化器
被抽查单位：江西洪兴大药房连锁有限公司世纪花园店
标示生产企业：江苏富林医疗设备有限公司
型号规格：W004
生产日期/批号/出厂编号：17048470
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项：雾化残留量

关联资料：国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，江苏富林医疗设备有限公司超声雾化器上黑榜。

序号：25
标示产品名称：超声雾化器
被抽查单位：江苏富林医疗设备有限公司
标示生产企业：江苏富林医疗设备有限公司
规格型号：W001
生产日期/批号/出厂编号：20170207 17039384 D3010250961
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：浙江省医疗器械检验院
不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记